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Medizinprodukt – heißpolymerisierender Kunststoff für allergieempfindliche Patienten. Frei von Methylmethacrylat (MMA) und Benzoylperoxid (BPO). Fertig angeteigt, sofort press- oder injizierbar.
Bei NOVODENT stehen höchste Qualität, Produktsicherheit und Nachhaltigkeit im Mittelpunkt all unserer Aktivitäten. Mit unserer ISO 13485 Zertifizierung sowie der MDR-Zertifizierung (Medical Device Regulation, EU 2017/745) belegen wir offiziell, dass wir die strengsten internationalen Standards für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten erfüllen.
Diese Zertifizierungen bestätigen, dass unsere internen Prozesse klar definiert und dokumentiert sind – von der Entwicklung über die Produktion bis hin zur Auslieferung und Rückverfolgbarkeit unserer Produkte. Durch diese klaren Strukturen gewährleisten wir einen reibungslosen, sicheren und gesetzeskonformen Ablauf in allen Bereichen.
Die MDR-Zertifizierung (EU 2017/745) stellt sicher, dass unsere Produkte den aktuellen gesetzlichen Anforderungen für den europäischen Markt entsprechen. Dies garantiert Ihnen als Kunde, dass jedes Produkt nicht nur den höchsten Qualitätsstandards entspricht, sondern auch die Patientensicherheit und den Schutz der Anwender in den Mittelpunkt stellt.
Unsere klar definierten Prozesse und Verantwortlichkeiten sorgen dafür, dass unsere Produkte nicht nur zuverlässig und sicher sind, sondern auch umweltgerecht hergestellt und vertrieben werden. Damit tragen wir aktiv zum Schutz von Mensch und Umwelt bei.
Ihr Vorteil: Sie können sich darauf verlassen, dass Sie mit NOVODENT-Produkten immer die höchste Qualität, absolute Sicherheit und volle Konformität mit den gesetzlichen Anforderungen erhalten.
NB (Notified Body): 0483
SRN (Single Registration Number): LI-MF-000000633
Zertifikat ansehen (PDF)
PURAN HC ist ein biokompatibler, heißpolymerisierender Kunststoff für die Herstellung von Prothesenbasen bei Patienten mit Sensibilisierung oder Allergie gegen herkömmliche Kunststoffe. Das Material wird gebrauchsfertig geliefert und ist sofort press- oder injizierbar – ein zusätzlicher Maschinenpark ist nicht erforderlich.
PURAN HC ist frei von Methylmethacrylat (MMA) und enthält kein Benzoylperoxid (BPO). Die Polymerisation erfolgt rein thermisch, wodurch auf chemische Initiatoren vollständig verzichtet werden kann. Dies macht PURAN HC besonders hautfreundlich und ideal für allergieempfindliche Patienten. Über 95 % der Allergiker vertragen das Material beschwerdefrei.
Das Material zeichnet sich durch eine exzellente Dimensionsstabilität, eine spannungsarme Aushärtung und eine glatte, porenfreie Oberfläche aus. Die Fertigstellung des Zahnersatzes erfolgt einfach und sicher mit der herkömmlichen Küvettentechnik.
Hergestellt in Liechtenstein durch NOVODENT Ets. – Medizinprodukt gemäß MDR (EU) 2017/745.
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