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Medizinprodukt der Klasse I zur Herstellung individueller Abformlöffel, Basis- und Registrierplatten sowie für Implantatabformungen. Leicht verarbeitbar, stabil und klebefrei.
Bei NOVODENT stehen höchste Qualität, Produktsicherheit und Nachhaltigkeit im Mittelpunkt all unserer Aktivitäten. Mit unserer ISO 13485 Zertifizierung sowie der MDR-Zertifizierung (Medical Device Regulation, EU 2017/745) belegen wir offiziell, dass wir die strengsten internationalen Standards für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten erfüllen.
Diese Zertifizierungen bestätigen, dass unsere internen Prozesse klar definiert und dokumentiert sind – von der Entwicklung über die Produktion bis hin zur Auslieferung und Rückverfolgbarkeit unserer Produkte. Durch diese klaren Strukturen gewährleisten wir einen reibungslosen, sicheren und gesetzeskonformen Ablauf in allen Bereichen.
Die MDR-Zertifizierung (EU 2017/745) stellt sicher, dass unsere Produkte den aktuellen gesetzlichen Anforderungen für den europäischen Markt entsprechen. Dies garantiert Ihnen als Kunde, dass jedes Produkt nicht nur den höchsten Qualitätsstandards entspricht, sondern auch die Patientensicherheit und den Schutz der Anwender in den Mittelpunkt stellt.
Unsere klar definierten Prozesse und Verantwortlichkeiten sorgen dafür, dass unsere Produkte nicht nur zuverlässig und sicher sind, sondern auch umweltgerecht hergestellt und vertrieben werden. Damit tragen wir aktiv zum Schutz von Mensch und Umwelt bei.
Ihr Vorteil: Sie können sich darauf verlassen, dass Sie mit NOVODENT-Produkten immer die höchste Qualität, absolute Sicherheit und volle Konformität mit den gesetzlichen Anforderungen erhalten.
NB (Notified Body): 0483
SRN (Single Registration Number): LI-MF-000000633
Zertifikat ansehen (PDF)
NOVOtray ist ein hochwertiges Löffelmaterial zur Herstellung individueller Abformlöffel, Basisplatten, Registrierplatten und für Abformungen in der Implantatprothetik. Das Material lässt sich leicht verarbeiten, anpassen und reparieren und bietet dabei maximale Präzision.
Mit fünf verfügbaren Farben (Blau, Rot, Weiß, Grün und Gelb) können Arbeitsschritte klar gekennzeichnet und individuelle Präferenzen umgesetzt werden. Das Material überzeugt durch hohe Formstabilität, kurze Mischzeit und optimale Passgenauigkeit.
NOVOtray ist absolut klebefrei, lässt sich staubarm beschleifen und gewährleistet eine glatte, saubere Oberfläche. Dank seiner ausgezeichneten Standfestigkeit liefert es stets präzise und zuverlässige Ergebnisse – ideal für Labor und Praxis.
Hergestellt in Liechtenstein durch NOVODENT Ets. – Medizinprodukt Klasse I gemäß MDR (EU) 2017/745.
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