PURAN Starter Kit CC (SET4)

Name: PURAN Starter Kit CC (SET4)
Brand: NOVODENT
SKU: F02SET4R
Price: 33.90 EUR
Availability: InStock

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33,90 EUR

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Das PURAN CC Starterkit Set 4 ist ein vollständiges Komplettsystem zur Herstellung biokompatibler, allergikerfreundlicher Prothesen auf Kaltpolymerisatbasis. Ideal für Labore, die sicher und effizient ohne MMA und freies BPO arbeiten möchten.

Zt-Nr.

3906.1000

NOVODENT – Unser Versprechen: Qualität, Sicherheit & Verantwortung

Bei NOVODENT stehen höchste Qualität, Produktsicherheit und Nachhaltigkeit im Mittelpunkt all unserer Aktivitäten. Mit unserer ISO 13485 Zertifizierung sowie der MDR-Zertifizierung (Medical Device Regulation, EU 2017/745) belegen wir offiziell, dass wir die strengsten internationalen Standards für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten erfüllen.

Diese Zertifizierungen bestätigen, dass unsere internen Prozesse klar definiert und dokumentiert sind – von der Entwicklung über die Produktion bis hin zur Auslieferung und Rückverfolgbarkeit unserer Produkte. Durch diese klaren Strukturen gewährleisten wir einen reibungslosen, sicheren und gesetzeskonformen Ablauf in allen Bereichen.

Die MDR-Zertifizierung (EU 2017/745) stellt sicher, dass unsere Produkte den aktuellen gesetzlichen Anforderungen für den europäischen Markt entsprechen. Dies garantiert Ihnen als Kunde, dass jedes Produkt nicht nur den höchsten Qualitätsstandards entspricht, sondern auch die Patientensicherheit und den Schutz der Anwender in den Mittelpunkt stellt.

Unsere klar definierten Prozesse und Verantwortlichkeiten sorgen dafür, dass unsere Produkte nicht nur zuverlässig und sicher sind, sondern auch umweltgerecht hergestellt und vertrieben werden. Damit tragen wir aktiv zum Schutz von Mensch und Umwelt bei.

Ihr Vorteil: Sie können sich darauf verlassen, dass Sie mit NOVODENT-Produkten immer die höchste Qualität, absolute Sicherheit und volle Konformität mit den gesetzlichen Anforderungen erhalten.

NB (Notified Body): 0483

SRN (Single Registration Number): LI-MF-000000633

Zertifikat ansehen (PDF)

1971	NOVODENT Ets. ist seit 1971 auf dem Dentalsektor mit Know-how und Fachpersonal tätig. In dieser Zeit wurden mehrere westeuropäische Zahnfabriken mit Wissen und Personal unterstützt.
1995 – 1998	Entwicklung des Sortiments für Zahntechniker und Zahnärzte. Nach mehrjähriger Forschungsarbeit wurde 1995 der allergiearme, methylmethacrylat-freie, heißpolymerisierende Kunststoff patentiert.
1998	Neubau eines modernen Produktionsbetriebs in Eschen/FL. Gleichzeitig erfolgte die erste Zertifizierung durch die Dekra Stuttgart nach ISO 9001 / EN 46001 (Nr. 50392).
2002	Übernahme der Alldent-Produkte zur Abrundung des Labor- und Zahnarztprogramms. NOVODENT verstärkt den Fokus auf allergiearme und hautverträgliche Materialien unter Verwendung ausschließlich hochwertiger Rohstoffe, um höchste Qualität zu gewährleisten.
2008	Re-Zertifizierung durch die Dekra nach EN ISO 9001:2000 und EN ISO 13485:2003 + AC:2007.
2016	Errichtung eines modernen, neuen Produktionsbetriebs in Bendern/FL.
2017	Re-Zertifizierung durch die ECM nach EN ISO 13485:2016 sowie Direktive 93/42/EWG.
2020	Re-Zertifizierung durch die ECM nach EN ISO 13485:2016.
2022	Zertifizierung durch die MDC nach EN ISO 13485:2016 + AC:2016 und MDR (EU) 2017/745.
2025	Erfolgreiche Re-Zertifizierung nach EN ISO 13485:2016 und MDR (EU) 2017/745. Zusätzlich wurde ein unangekündigtes Audit erfolgreich absolviert, welches die Stabilität und Effizienz des Qualitätsmanagementsystems bestätigte.

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PURAN Starter Kit CC (SET4)

Das PURAN CC Starterkit Set 4 enthält alle Komponenten zur Herstellung biokompatibler Prothesen für empfindliche und allergische Patienten. Das System ist frei von Methylmethacrylat (MMA) und enthält kein freies Benzoylperoxid (BPO) – der Härter ist chemisch in der Polymerperle gebunden. So wird eine kontrollierte Aushärtung mit hoher Verträglichkeit und exzellenter Oberflächenqualität erreicht.