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Medizinprodukt – kaltpolymerisierender Kunststoff für allergieempfindliche Patienten. Frei von Methylmethacrylat (MMA) und ohne freies Benzoylperoxid (BPO). Ideal für Prothesen, Unterfütterungen und Reparaturen.
Bei NOVODENT stehen höchste Qualität, Produktsicherheit und Nachhaltigkeit im Mittelpunkt all unserer Aktivitäten. Mit unserer ISO 13485 Zertifizierung sowie der MDR-Zertifizierung (Medical Device Regulation, EU 2017/745) belegen wir offiziell, dass wir die strengsten internationalen Standards für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten erfüllen.
Diese Zertifizierungen bestätigen, dass unsere internen Prozesse klar definiert und dokumentiert sind – von der Entwicklung über die Produktion bis hin zur Auslieferung und Rückverfolgbarkeit unserer Produkte. Durch diese klaren Strukturen gewährleisten wir einen reibungslosen, sicheren und gesetzeskonformen Ablauf in allen Bereichen.
Die MDR-Zertifizierung (EU 2017/745) stellt sicher, dass unsere Produkte den aktuellen gesetzlichen Anforderungen für den europäischen Markt entsprechen. Dies garantiert Ihnen als Kunde, dass jedes Produkt nicht nur den höchsten Qualitätsstandards entspricht, sondern auch die Patientensicherheit und den Schutz der Anwender in den Mittelpunkt stellt.
Unsere klar definierten Prozesse und Verantwortlichkeiten sorgen dafür, dass unsere Produkte nicht nur zuverlässig und sicher sind, sondern auch umweltgerecht hergestellt und vertrieben werden. Damit tragen wir aktiv zum Schutz von Mensch und Umwelt bei.
Ihr Vorteil: Sie können sich darauf verlassen, dass Sie mit NOVODENT-Produkten immer die höchste Qualität, absolute Sicherheit und volle Konformität mit den gesetzlichen Anforderungen erhalten.
NB (Notified Body): 0483
SRN (Single Registration Number): LI-MF-000000633
Zertifikat ansehen (PDF)
PURAN CC ist ein biokompatibler, kaltpolymerisierender Kunststoff für die Herstellung, Reparatur und Unterfütterung von Prothesenbasen. Er wurde speziell für Patienten entwickelt, die empfindlich oder allergisch auf herkömmliche Prothesenkunststoffe reagieren.
Das Material ist frei von Methylmethacrylat (MMA) und enthält kein freies Benzoylperoxid (BPO) – der Härteranteil ist chemisch in der Polymerperle gebunden. Dies reduziert die Abgabe potenziell reizender Stoffe und macht PURAN CC zu einer besonders verträglichen Alternative für sensible Anwenderinnen und Anwender.
PURAN CC lässt sich leicht anmischen, modellieren und verarbeiten. Es gewährleistet präzise Passgenauigkeit, hohe Dimensionsstabilität und eine angenehm glatte Oberfläche. Die Fertigstellung des Zahnersatzes erfolgt einfach, schnell und sicher.
Hergestellt in Liechtenstein durch NOVODENT Ets. – Medizinprodukt gemäß MDR (EU) 2017/745.
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