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Art-Nr.A71MR
GTIN7640147424371

Alldent Sinomer HC Paste 500 g

(0)
NOVODENT Alldent
Lieferzeit 7-14 Tage **

Allergikerfreundliches Heißpolymerisat zur Herstellung von Prothesenbasen und Reparaturen. SINOMER PASTE (HC) ist gebrauchsfertig, frei von MMA und Benzoylperoxid und besonders verträglich.

Zt-Nr.
3906.1000

NOVODENT – Unser Versprechen: Qualität, Sicherheit & Verantwortung

Bei NOVODENT stehen höchste Qualität, Produktsicherheit und Nachhaltigkeit im Mittelpunkt all unserer Aktivitäten. Mit unserer ISO 13485 Zertifizierung sowie der MDR-Zertifizierung (Medical Device Regulation, EU 2017/745) belegen wir offiziell, dass wir die strengsten internationalen Standards für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten erfüllen.

Diese Zertifizierungen bestätigen, dass unsere internen Prozesse klar definiert und dokumentiert sind – von der Entwicklung über die Produktion bis hin zur Auslieferung und Rückverfolgbarkeit unserer Produkte. Durch diese klaren Strukturen gewährleisten wir einen reibungslosen, sicheren und gesetzeskonformen Ablauf in allen Bereichen.

Die MDR-Zertifizierung (EU 2017/745) stellt sicher, dass unsere Produkte den aktuellen gesetzlichen Anforderungen für den europäischen Markt entsprechen. Dies garantiert Ihnen als Kunde, dass jedes Produkt nicht nur den höchsten Qualitätsstandards entspricht, sondern auch die Patientensicherheit und den Schutz der Anwender in den Mittelpunkt stellt.

Unsere klar definierten Prozesse und Verantwortlichkeiten sorgen dafür, dass unsere Produkte nicht nur zuverlässig und sicher sind, sondern auch umweltgerecht hergestellt und vertrieben werden. Damit tragen wir aktiv zum Schutz von Mensch und Umwelt bei.

Ihr Vorteil: Sie können sich darauf verlassen, dass Sie mit NOVODENT-Produkten immer die höchste Qualität, absolute Sicherheit und volle Konformität mit den gesetzlichen Anforderungen erhalten.

NB (Notified Body): 0483

SRN (Single Registration Number): LI-MF-000000633

ISO 13485 und MDR Zertifikat NOVODENT

Zertifikat ansehen (PDF)

1971 NOVODENT Ets. ist seit 1971 auf dem Dentalsektor mit Know-how und Fachpersonal tätig. In dieser Zeit wurden mehrere westeuropäische Zahnfabriken mit Wissen und Personal unterstützt.
1995 – 1998 Entwicklung des Sortiments für Zahntechniker und Zahnärzte. Nach mehrjähriger Forschungsarbeit wurde 1995 der allergiearme, methylmethacrylat-freie, heißpolymerisierende Kunststoff patentiert.
1998 Neubau eines modernen Produktionsbetriebs in Eschen/FL. Gleichzeitig erfolgte die erste Zertifizierung durch die Dekra Stuttgart nach ISO 9001 / EN 46001 (Nr. 50392).
2002 Übernahme der Alldent-Produkte zur Abrundung des Labor- und Zahnarztprogramms. NOVODENT verstärkt den Fokus auf allergiearme und hautverträgliche Materialien unter Verwendung ausschließlich hochwertiger Rohstoffe, um höchste Qualität zu gewährleisten.
2008 Re-Zertifizierung durch die Dekra nach EN ISO 9001:2000 und EN ISO 13485:2003 + AC:2007.
2016 Errichtung eines modernen, neuen Produktionsbetriebs in Bendern/FL.
2017 Re-Zertifizierung durch die ECM nach EN ISO 13485:2016 sowie Direktive 93/42/EWG.
2020 Re-Zertifizierung durch die ECM nach EN ISO 13485:2016.
2022 Zertifizierung durch die MDC nach EN ISO 13485:2016 + AC:2016 und MDR (EU) 2017/745.
2025 Erfolgreiche Re-Zertifizierung nach EN ISO 13485:2016 und MDR (EU) 2017/745.
Zusätzlich wurde ein unangekündigtes Audit erfolgreich absolviert, welches die Stabilität und Effizienz des Qualitätsmanagementsystems bestätigte.

Das Heißpolymerisat SINOMER PASTE (HC) ist ein moderner, biokompatibler Kunststoff zur Herstellung und Reparatur von Prothesenbasen. Es wurde speziell für Patientinnen und Patienten entwickelt, die empfindlich oder allergisch auf Methylmethacrylat (MMA), Benzoylperoxid (BPO) oder herkömmliche Monomere reagieren.

Das Material wird gebrauchsfertig geliefert und kann direkt gepresst oder injiziert werden. Ein Anmischen oder Vormischen entfällt vollständig, wodurch eine gleichbleibende Qualität und eine hygienisch sichere Verarbeitung gewährleistet sind. Dank der homogenen Pastenstruktur lässt sich das Material besonders gleichmäßig verarbeiten und erzielt eine exzellente Oberflächengüte.

Durch seine hohe Dimensionsstabilität bleibt die Passform der Prothese auch nach dem Polymerisationsprozess erhalten. Das Material verhält sich spannungsarm, verhindert ungewollte Verformungen und minimiert so Nachbearbeitungsaufwand. Die fertige Prothese weist eine angenehm glatte Oberfläche auf, ist leicht zu polieren und bietet höchsten Tragekomfort.

Vorteile und Eigenschaften

  • Speziell für Allergiker und sensible Anwender entwickelt
  • Frei von Methylmethacrylat (MMA) und Benzoylperoxid (BPO)
  • Hohe Biokompatibilität – von über 95 % der Allergiker verträglich
  • Sofort gebrauchsfertig, kein Anmischen erforderlich
  • Verarbeitung mit Standard-Küvetten oder Injektionssystemen
  • Exzellente Dimensionsstabilität und glatte Oberflächen
  • Kürzere Arbeitszeiten durch einfache Handhabung
  • Hohe mechanische Festigkeit und natürliche Farbwirkung

Anwendungsbereiche

  • Herstellung von Total- und Teilprothesenbasen
  • Reparaturen und Unterfütterungen
  • Prothesen bei Allergie- oder Sensibilisierungsfällen
  • Alternative zu MMA-haltigen Materialien

SINOMER PASTE (HC) ist die ideale Wahl für Labore und Praxen, die Wert auf allergikerfreundliche, hochpräzise und wirtschaftliche Prothesenmaterialien legen.

Weitere geeignete Produkte finden Sie in unserer Kategorie Kunststoffe für Allergiker.

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