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Art-Nr.F09G
MarkeNOVODENT

NOVOsin Pulver 200 g

(0)
NOVODENT
Lieferzeit 7-14 Tage **

Sehr transparenter, kalthärtender Orthodontiekunststoff mit 8 Farbflüssigkeiten zur individuellen Farbgestaltung.  Für präzise und ästhetische kieferorthopädische Arbeiten.  Medizinprodukt gemäß MDR (EU) 2017/745 – hergestellt in Liechtenstein durch NOVODENT.

Zt-Nr.
3906.1000
Farbe
Transparent

NOVODENT – Unser Versprechen: Qualität, Sicherheit & Verantwortung

Bei NOVODENT stehen höchste Qualität, Produktsicherheit und Nachhaltigkeit im Mittelpunkt all unserer Aktivitäten. Mit unserer ISO 13485 Zertifizierung sowie der MDR-Zertifizierung (Medical Device Regulation, EU 2017/745) belegen wir offiziell, dass wir die strengsten internationalen Standards für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten erfüllen.

Diese Zertifizierungen bestätigen, dass unsere internen Prozesse klar definiert und dokumentiert sind – von der Entwicklung über die Produktion bis hin zur Auslieferung und Rückverfolgbarkeit unserer Produkte. Durch diese klaren Strukturen gewährleisten wir einen reibungslosen, sicheren und gesetzeskonformen Ablauf in allen Bereichen.

Die MDR-Zertifizierung (EU 2017/745) stellt sicher, dass unsere Produkte den aktuellen gesetzlichen Anforderungen für den europäischen Markt entsprechen. Dies garantiert Ihnen als Kunde, dass jedes Produkt nicht nur den höchsten Qualitätsstandards entspricht, sondern auch die Patientensicherheit und den Schutz der Anwender in den Mittelpunkt stellt.

Unsere klar definierten Prozesse und Verantwortlichkeiten sorgen dafür, dass unsere Produkte nicht nur zuverlässig und sicher sind, sondern auch umweltgerecht hergestellt und vertrieben werden. Damit tragen wir aktiv zum Schutz von Mensch und Umwelt bei.

Ihr Vorteil: Sie können sich darauf verlassen, dass Sie mit NOVODENT-Produkten immer die höchste Qualität, absolute Sicherheit und volle Konformität mit den gesetzlichen Anforderungen erhalten.

NB (Notified Body): 0483

SRN (Single Registration Number): LI-MF-000000633

ISO 13485 und MDR Zertifikat NOVODENT

Zertifikat ansehen (PDF)

1971 NOVODENT Ets. ist seit 1971 auf dem Dentalsektor mit Know-how und Fachpersonal tätig. In dieser Zeit wurden mehrere westeuropäische Zahnfabriken mit Wissen und Personal unterstützt.
1995 – 1998 Entwicklung des Sortiments für Zahntechniker und Zahnärzte. Nach mehrjähriger Forschungsarbeit wurde 1995 der allergiearme, methylmethacrylat-freie, heißpolymerisierende Kunststoff patentiert.
1998 Neubau eines modernen Produktionsbetriebs in Eschen/FL. Gleichzeitig erfolgte die erste Zertifizierung durch die Dekra Stuttgart nach ISO 9001 / EN 46001 (Nr. 50392).
2002 Übernahme der Alldent-Produkte zur Abrundung des Labor- und Zahnarztprogramms. NOVODENT verstärkt den Fokus auf allergiearme und hautverträgliche Materialien unter Verwendung ausschließlich hochwertiger Rohstoffe, um höchste Qualität zu gewährleisten.
2008 Re-Zertifizierung durch die Dekra nach EN ISO 9001:2000 und EN ISO 13485:2003 + AC:2007.
2016 Errichtung eines modernen, neuen Produktionsbetriebs in Bendern/FL.
2017 Re-Zertifizierung durch die ECM nach EN ISO 13485:2016 sowie Direktive 93/42/EWG.
2020 Re-Zertifizierung durch die ECM nach EN ISO 13485:2016.
2022 Zertifizierung durch die MDC nach EN ISO 13485:2016 + AC:2016 und MDR (EU) 2017/745.
2025 Erfolgreiche Re-Zertifizierung nach EN ISO 13485:2016 und MDR (EU) 2017/745.
Zusätzlich wurde ein unangekündigtes Audit erfolgreich absolviert, welches die Stabilität und Effizienz des Qualitätsmanagementsystems bestätigte.

NOVOsin ist ein hochwertiger, kalthärtender Orthodontiekunststoff mit außergewöhnlicher Transparenz. Er wurde speziell für die Herstellung von kieferorthopädischen Geräten wie Halteplatten, Schienen oder Retainern entwickelt und überzeugt durch seine ausgezeichnete Verarbeitbarkeit und Ästhetik.

Mit insgesamt 8 verschiedenen Farbflüssigkeiten lassen sich individuelle Designs und Farbverläufe realisieren – für eine patientenfreundliche, ansprechende Optik. Die glatte, porenfreie Oberfläche sorgt für hohen Tragekomfort und leichte Reinigung.

Dank der optimierten Polymerstruktur ist NOVOsin farbstabil, bruchfest und spannungsarm. Er ermöglicht präzise Passungen und liefert stets reproduzierbare Ergebnisse. Zur Verbesserung der Haftung auf Metallklammern oder Drähten kann DUROPONT SILAN als Haftvermittler verwendet werden.

Vorteile und Eigenschaften

  • Sehr transparenter Orthodontiekunststoff (Kaltpolymerisat)
  • Individuelle Farbgestaltung mit 8 Farbflüssigkeiten
  • Lange und gleichmäßige Verarbeitungszeit
  • Hohe Farbstabilität und Oberflächenglätte
  • Kein Qualmen oder Schmieren beim Schleifen
  • Leicht reparierbar und bruchstabil
  • Exzellente Standfestigkeit und Passgenauigkeit
  • Kompatibel mit DUROPONT SILAN als Haftvermittler

Medizinprodukt gemäß MDR (EU) 2017/745 – hergestellt in Liechtenstein durch NOVODENT Ets.

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