PURAN Starter Kit CC (SET4)

Name: PURAN Starter Kit CC (SET4)
Brand: NOVODENT
SKU: F02SET4R
Price: 33.90 EUR
Availability: InStock

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33,90 EUR

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Le PURAN CC Kit de Démarrage Set 4 est un système complet pour la fabrication de prothèses biocompatibles et hypoallergéniques à base de résine autopolymérisante. Idéal pour les laboratoires recherchant une solution sans MMA ni BPO libre.

Zt-Nr.

3906.1000

NOVODENT – Notre engagement : qualité, sécurité et responsabilité

Chez NOVODENT, nous plaçons la qualité, la sécurité des produits et la durabilité au cœur de nos activités. Avec notre certification ISO 13485 et la certification MDR (Medical Device Regulation, UE 2017/745), nous prouvons notre conformité aux normes internationales les plus strictes pour la gestion de la qualité des dispositifs médicaux.

Ces certifications confirment que tous nos processus – du développement et de la fabrication jusqu'à la distribution et la traçabilité – sont clairement définis et rigoureusement contrôlés. Cela garantit un flux de travail fluide, sûr et conforme à chaque étape.

La certification MDR assure que nos produits répondent aux exigences réglementaires les plus récentes pour le marché européen, garantissant la sécurité des patients et la protection des utilisateurs.

Grâce à nos processus responsables et respectueux de l'environnement, nous veillons à ce que tous les produits NOVODENT soient fiables, sûrs et écologiquement responsables.

Votre avantage : Avec NOVODENT, vous bénéficiez toujours d'une qualité supérieure, d'une sécurité maximale et d'une conformité totale avec les normes internationales et européennes.

NB (Organisme notifié): 0483

SRN (Numéro d'enregistrement unique): LI-MF-000000633

Voir le certificat (PDF)

1971	Depuis 1971, NOVODENT Ets. est actif dans le secteur dentaire, fournissant expertise et personnel qualifié. Au fil des années, plusieurs usines dentaires d'Europe occidentale ont bénéficié de notre soutien.
1995 – 1998	Développement de la gamme de produits pour les prothésistes dentaires et les dentistes. Après plusieurs années de recherche, une résine hypoallergénique, sans méthacrylate de méthyle, à polymérisation thermique a été brevetée en 1995.
1998	Construction d'une nouvelle unité de production à Eschen, Liechtenstein. Première certification réalisée par Dekra Stuttgart selon ISO 9001 / EN 46001 (N° 50392).
2002	Acquisition des produits Alldent pour élargir la gamme destinée aux laboratoires et cabinets dentaires. NOVODENT renforce son engagement en faveur des matériaux hypoallergéniques et biocompatibles, en utilisant uniquement des matières premières de haute qualité.
2008	Re-certification par Dekra selon EN ISO 9001:2000 et EN ISO 13485:2003 + AC:2007.
2016	Construction d'une nouvelle unité de production moderne à Bendern, Liechtenstein.
2017	Re-certification par ECM selon EN ISO 13485:2016 et Directive 93/42/CEE.
2020	Re-certification par ECM selon EN ISO 13485:2016.
2022	Certification par MDC selon EN ISO 13485:2016 + AC:2016 et MDR (UE) 2017/745.
2025	Re-certification réussie selon EN ISO 13485:2016 et MDR (UE) 2017/745. Un audit inopiné a également été mené avec succès, confirmant la stabilité et l'efficacité de notre système de gestion de la qualité.

Mémo

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PURAN Starter Kit CC (SET4)

Le PURAN CC Kit de Démarrage Set 4 comprend tous les éléments nécessaires pour réaliser des prothèses biocompatibles chez les patients sensibles ou allergiques. Le système est sans méthacrylate de méthyle (MMA) et ne contient aucun peroxyde de benzoyle libre (BPO) — l’initiateur est chimiquement lié dans la perle polymère. Il en résulte une polymérisation contrôlée, une excellente tolérance et une qualité de surface élevée.