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  5. PURAN HC 35 g
Numéro de produitF02AR
FabricantsNOVODENT

PURAN HC 35 g

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NOVODENT
Lieferzeit 7-14 Tage **

Dispositif médical – résine thermopolymérisable sans MMA ni BPO.  
Prête à l’emploi, pour pressage ou injection.

Zt-Nr.
3906.1000

NOVODENT – Notre engagement : qualité, sécurité et responsabilité

Chez NOVODENT, nous plaçons la qualité, la sécurité des produits et la durabilité au cœur de nos activités. Avec notre certification ISO 13485 et la certification MDR (Medical Device Regulation, UE 2017/745), nous prouvons notre conformité aux normes internationales les plus strictes pour la gestion de la qualité des dispositifs médicaux.

Ces certifications confirment que tous nos processus – du développement et de la fabrication jusqu'à la distribution et la traçabilité – sont clairement définis et rigoureusement contrôlés. Cela garantit un flux de travail fluide, sûr et conforme à chaque étape.

La certification MDR assure que nos produits répondent aux exigences réglementaires les plus récentes pour le marché européen, garantissant la sécurité des patients et la protection des utilisateurs.

Grâce à nos processus responsables et respectueux de l'environnement, nous veillons à ce que tous les produits NOVODENT soient fiables, sûrs et écologiquement responsables.

Votre avantage : Avec NOVODENT, vous bénéficiez toujours d'une qualité supérieure, d'une sécurité maximale et d'une conformité totale avec les normes internationales et européennes.

NB (Organisme notifié): 0483

SRN (Numéro d'enregistrement unique): LI-MF-000000633

Certificat ISO 13485 et MDR NOVODENT

Voir le certificat (PDF)

1971 Depuis 1971, NOVODENT Ets. est actif dans le secteur dentaire, fournissant expertise et personnel qualifié. Au fil des années, plusieurs usines dentaires d'Europe occidentale ont bénéficié de notre soutien.
1995 – 1998 Développement de la gamme de produits pour les prothésistes dentaires et les dentistes. Après plusieurs années de recherche, une résine hypoallergénique, sans méthacrylate de méthyle, à polymérisation thermique a été brevetée en 1995.
1998 Construction d'une nouvelle unité de production à Eschen, Liechtenstein. Première certification réalisée par Dekra Stuttgart selon ISO 9001 / EN 46001 (N° 50392).
2002 Acquisition des produits Alldent pour élargir la gamme destinée aux laboratoires et cabinets dentaires. NOVODENT renforce son engagement en faveur des matériaux hypoallergéniques et biocompatibles, en utilisant uniquement des matières premières de haute qualité.
2008 Re-certification par Dekra selon EN ISO 9001:2000 et EN ISO 13485:2003 + AC:2007.
2016 Construction d'une nouvelle unité de production moderne à Bendern, Liechtenstein.
2017 Re-certification par ECM selon EN ISO 13485:2016 et Directive 93/42/CEE.
2020 Re-certification par ECM selon EN ISO 13485:2016.
2022 Certification par MDC selon EN ISO 13485:2016 + AC:2016 et MDR (UE) 2017/745.
2025 Re-certification réussie selon EN ISO 13485:2016 et MDR (UE) 2017/745.
Un audit inopiné a également été mené avec succès, confirmant la stabilité et l'efficacité de notre système de gestion de la qualité.
Mémo
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PURAN HC est une résine thermopolymérisable biocompatible pour la fabrication de bases prothétiques chez les patients allergiques. Livrée prête à l’emploi et utilisable en pressage ou injection sans mélange.

PURAN HC est sans MMA et sans BPO. La polymérisation est entièrement thermique, sans initiateurs chimiques, garantissant une excellente tolérance cutanée et biologique.

Offre une stabilité dimensionnelle élevée, une surface lisse et dense et des résultats fiables dans la fabrication de prothèses.

Avantages et Propriétés

  • Spécialement développée pour les patients allergiques
  • Sans MMA, sans BPO – système sans peroxyde
  • Prête à l’emploi, aucun mélange nécessaire
  • Compatible avec la technique de cuve classique
  • Surface lisse, haute précision
  • Très bien tolérée par > 95 % des patients

Fabriquée au Liechtenstein par NOVODENT Ets. – Dispositif médical conforme au MDR (UE) 2017/745.

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