PURAN Starter Kit HC (SET3)

Name: PURAN Starter Kit HC (SET3)
Brand: NOVODENT
SKU: F02SET3R
Price: 33.90 EUR
Availability: InStock

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33,90 EUR

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Il PURAN HC Starterkit Set 4 è un sistema completo per la realizzazione di protesi biocompatibili e ipoallergeniche a base di resina termopolimerizzante. Fornito pronto all’uso per una lavorazione sicura e precisa, senza MMA né BPO.

Zt-Nr.

3906.1000

NOVODENT – Il nostro impegno: qualità, sicurezza e responsabilità

Presso NOVODENT poniamo la qualità, la sicurezza dei prodotti e la sostenibilità al centro di tutte le nostre attività. Con la nostra certificazione ISO 13485 e la certificazione MDR (Medical Device Regulation, UE 2017/745), dimostriamo la nostra piena conformità agli standard internazionali più rigorosi per la gestione della qualità dei dispositivi medici.

Queste certificazioni garantiscono che tutti i processi interni – dallo sviluppo del prodotto alla produzione, fino alla distribuzione e alla tracciabilità – siano chiaramente definiti, documentati e costantemente monitorati. Ciò assicura un flusso di lavoro fluido, sicuro e pienamente conforme in ogni fase.

La certificazione MDR garantisce che i nostri prodotti rispettino i più recenti requisiti normativi per il mercato europeo, ponendo al centro la sicurezza dei pazienti e la protezione degli utilizzatori, oltre a rispettare i più alti standard di qualità.

Grazie a responsabilità chiaramente definite e a processi orientati alla sostenibilità, assicuriamo che tutti i prodotti NOVODENT siano non solo affidabili e sicuri, ma anche rispettosi dell'ambiente.

Il tuo vantaggio: Con NOVODENT puoi sempre contare su qualità eccellente, massima sicurezza e piena conformità alle normative internazionali ed europee.

NB (Organismo notificato): 0483

SRN (Numero di registrazione unico): LI-MF-000000633

Visualizza certificato (PDF)

1971	Dal 1971, NOVODENT Ets. opera nel settore dentale, fornendo competenza e personale qualificato. Durante questo periodo, diverse aziende odontotecniche dell'Europa occidentale sono state supportate con know-how e risorse umane.
1995 – 1998	Sviluppo della gamma di prodotti per odontotecnici e dentisti. Dopo anni di ricerca, nel 1995 è stata brevettata una resina ipoallergenica, priva di metilmetacrilato, a polimerizzazione termica.
1998	Costruzione di un nuovo impianto produttivo a Eschen, Liechtenstein. Prima certificazione eseguita da Dekra Stuttgart secondo ISO 9001 / EN 46001 (N. 50392).
2002	Acquisizione dei prodotti Alldent per completare la gamma destinata a laboratori e studi dentistici. NOVODENT concentra lo sviluppo su materiali ipoallergenici e biocompatibili, utilizzando solo materie prime di alta qualità per garantire la massima eccellenza.
2008	Ri-certificazione da parte di Dekra secondo EN ISO 9001:2000 ed EN ISO 13485:2003 + AC:2007.
2016	Costruzione di un moderno nuovo stabilimento produttivo a Bendern, Liechtenstein.
2017	Ri-certificazione da parte di ECM secondo EN ISO 13485:2016 e Direttiva 93/42/CEE.
2020	Ri-certificazione da parte di ECM secondo EN ISO 13485:2016.
2022	Certificazione da parte di MDC secondo EN ISO 13485:2016 + AC:2016 e MDR (UE) 2017/745.
2025	Ri-certificazione completata con successo secondo EN ISO 13485:2016 e MDR (UE) 2017/745. È stato inoltre superato con successo un audit non annunciato, che ha confermato la stabilità e l'efficacia del nostro sistema di gestione della qualità.

Promemoria

Domanda

PURAN Starter Kit HC (SET3)

Il PURAN HC Starterkit Set 4 include tutti i componenti necessari per la produzione di protesi biocompatibili destinate a pazienti sensibili o allergici. Il materiale è privo di metilmetacrilato (MMA) e senza perossido di benzoile (BPO), garantendo un’elevata stabilità dimensionale e superfici lisce. La pasta pronta all’uso consente una facile applicazione con le tecniche di cuvetta standard – senza miscelazione.