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  5. PURAN CC Flüssigkeit 100 ml
Numero dell‘articolo:F04I
ProduttoreNOVODENT

PURAN CC Flüssigkeit 100 ml

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NOVODENT
Lieferzeit 7-14 Tage **

Dispositivo medico – resina autopolimerizzante priva di MMA e senza BPO libero. 
Ideale per la riparazione e la ribasatura di basi protesiche.

Zt-Nr.
3906.1000

NOVODENT – Il nostro impegno: qualità, sicurezza e responsabilità

Presso NOVODENT poniamo la qualità, la sicurezza dei prodotti e la sostenibilità al centro di tutte le nostre attività. Con la nostra certificazione ISO 13485 e la certificazione MDR (Medical Device Regulation, UE 2017/745), dimostriamo la nostra piena conformità agli standard internazionali più rigorosi per la gestione della qualità dei dispositivi medici.

Queste certificazioni garantiscono che tutti i processi interni – dallo sviluppo del prodotto alla produzione, fino alla distribuzione e alla tracciabilità – siano chiaramente definiti, documentati e costantemente monitorati. Ciò assicura un flusso di lavoro fluido, sicuro e pienamente conforme in ogni fase.

La certificazione MDR garantisce che i nostri prodotti rispettino i più recenti requisiti normativi per il mercato europeo, ponendo al centro la sicurezza dei pazienti e la protezione degli utilizzatori, oltre a rispettare i più alti standard di qualità.

Grazie a responsabilità chiaramente definite e a processi orientati alla sostenibilità, assicuriamo che tutti i prodotti NOVODENT siano non solo affidabili e sicuri, ma anche rispettosi dell'ambiente.

Il tuo vantaggio: Con NOVODENT puoi sempre contare su qualità eccellente, massima sicurezza e piena conformità alle normative internazionali ed europee.

NB (Organismo notificato): 0483

SRN (Numero di registrazione unico): LI-MF-000000633

Certificato ISO 13485 e MDR NOVODENT

Visualizza certificato (PDF)

1971 Dal 1971, NOVODENT Ets. opera nel settore dentale, fornendo competenza e personale qualificato. Durante questo periodo, diverse aziende odontotecniche dell'Europa occidentale sono state supportate con know-how e risorse umane.
1995 – 1998 Sviluppo della gamma di prodotti per odontotecnici e dentisti. Dopo anni di ricerca, nel 1995 è stata brevettata una resina ipoallergenica, priva di metilmetacrilato, a polimerizzazione termica.
1998 Costruzione di un nuovo impianto produttivo a Eschen, Liechtenstein. Prima certificazione eseguita da Dekra Stuttgart secondo ISO 9001 / EN 46001 (N. 50392).
2002 Acquisizione dei prodotti Alldent per completare la gamma destinata a laboratori e studi dentistici. NOVODENT concentra lo sviluppo su materiali ipoallergenici e biocompatibili, utilizzando solo materie prime di alta qualità per garantire la massima eccellenza.
2008 Ri-certificazione da parte di Dekra secondo EN ISO 9001:2000 ed EN ISO 13485:2003 + AC:2007.
2016 Costruzione di un moderno nuovo stabilimento produttivo a Bendern, Liechtenstein.
2017 Ri-certificazione da parte di ECM secondo EN ISO 13485:2016 e Direttiva 93/42/CEE.
2020 Ri-certificazione da parte di ECM secondo EN ISO 13485:2016.
2022 Certificazione da parte di MDC secondo EN ISO 13485:2016 + AC:2016 e MDR (UE) 2017/745.
2025 Ri-certificazione completata con successo secondo EN ISO 13485:2016 e MDR (UE) 2017/745.
È stato inoltre superato con successo un audit non annunciato, che ha confermato la stabilità e l'efficacia del nostro sistema di gestione della qualità.
Promemoria
Domanda

PURAN CC è una resina autopolimerizzante biocompatibile sviluppata per la realizzazione, la riparazione e la ribasatura delle basi protesiche. Particolarmente indicata per pazienti sensibili o allergici ai materiali tradizionali.

Il materiale è senza MMA e non contiene BPO libero, poiché l’agente indurente è chimicamente legato alla perla polimerica. Questo riduce al minimo il rilascio di sostanze irritanti e garantisce un’eccellente tollerabilità – oltre il 95 % dei pazienti allergici.

PURAN CC è facile da miscelare e modellare, assicura stabilità dimensionale elevata e una superficie liscia per risultati precisi e confortevoli.

Vantaggi e Proprietà

  • Sviluppata per pazienti sensibili o allergici
  • Senza MMA e senza BPO libero
  • Indurente chimicamente legato alla perla polimerica
  • Tollerata da oltre 95 % dei pazienti allergici
  • Alta biocompatibilità e stabilità dimensionale
  • Facile da lavorare, superficie liscia
  • Risultati affidabili ed economici

Prodotto nel Liechtenstein da NOVODENT Ets. – Dispositivo medico conforme al MDR (UE) 2017/745.

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